Ce este, cum funcționează și ce aduce nou
TICI UNICO este un sistem de implant cohlear complet implantabil dezvoltat de compania MED-EL. Spre deosebire de implanturile cohleare convenționale, în cazul cărora microfonul și procesorul de sunet se află într-un dispozitiv extern, TICI UNICO integrează aceste componente în partea implantată sub piele.
MED-EL a anunțat lansarea comercială a TICI UNICO în Europa la 29 septembrie 2026. Dispozitivul are marcaj CE și este introdus progresiv pe mai multe piețe europene. Potrivit producătorului, este primul implant cohlear disponibil comercial în care toate componentele necesare funcționării, inclusiv microfonul, sunt implantate sub piele.
Sistemul este destinat persoanelor cu hipoacuzie neurosenzorială severă până la profundă care sunt candidate pentru implant cohlear. Eligibilitatea este stabilită individual, în urma unei evaluări medicale, audiologice și anatomice.
Cum funcționează
Un implant cohlear nu amplifică pur și simplu sunetul, așa cum face un aparat auditiv. El transformă sunetele în semnale electrice care stimulează structurile nervoase ale cohleei, ocolind celulele senzoriale deteriorate.
În cazul TICI UNICO, sunetele din mediul înconjurător sunt captate de un microfon aflat sub piele. Semnalul este procesat și transmis către electrodul introdus în cohlee. Electrodul stimulează electric structurile nervoase, iar informația este transmisă prin nervul auditiv către creier, unde este percepută ca sunet.
Ca și în cazul altor implanturi cohleare, creierul are nevoie de timp pentru a se adapta la noul tip de stimulare. În funcție de persoană, poate fi necesară și reabilitare auditivă.
Ce este diferit față de un implant cohlear convențional
Principala particularitate a TICI UNICO este integrarea microfonului în partea implantată a sistemului.
Într-un implant cohlear convențional, microfonul și componentele de procesare și alimentare se află în partea externă a sistemului. Procesorul este purtat de obicei în spatele urechii și transmite semnalul către implantul aflat sub piele.
TICI UNICO elimină necesitatea purtării permanente a acestei componente externe. Sistemul poate funcționa fără un procesor audio extern, deoarece microfonul și celelalte componente principale sunt implantate.
MED-EL menționează, totodată, posibilitatea utilizării unor procesoare externe compatibile în anumite configurații.
Utilizarea în viața de zi cu zi
Faptul că sistemul este complet implantat modifică anumite aspecte practice ale utilizării unui implant cohlear.
Somnul
TICI UNICO poate rămâne activ în timpul somnului. Spre deosebire de un sistem cu procesor extern, nu este necesară îndepărtarea unui dispozitiv de pe ureche înainte de culcare.
Utilizatorul poate, de asemenea, să oprească sistemul atunci când dorește să nu audă.
Activitățile în apă
Deoarece componentele necesare funcționării sunt implantate sub piele, nu există un procesor extern care să trebuiască protejat de apă.
Potrivit informațiilor furnizate de MED-EL, TICI UNICO poate fi utilizat în activități acvatice, inclusiv înot și snorkeling.
Activitatea fizică
Lipsa unui dispozitiv purtat pe ureche poate fi relevantă în timpul activităților sportive. Nu există un procesor extern care să necesite fixare sau care să se poată desprinde în timpul mișcării.
De asemenea, absența componentelor externe poate facilita utilizarea unor accesorii precum ochelarii, căștile sau șepcile.
Alimentarea sistemului
TICI UNICO are o baterie reîncărcabilă integrată în implant.
Potrivit specificațiilor MED-EL, autonomia este de aproximativ 40 de ore, iar încărcarea durează aproximativ o oră. Sistemul poate fi utilizat și în timpul încărcării. Producătorul recomandă încărcarea zilnică și estimează o durată de funcționare a bateriei de cel puțin 15 ani în anumite condiții de utilizare și încărcare.
Încărcarea se face prin intermediul unui dispozitiv extern numit GoPod, poziționat deasupra zonei implantului. GoPod poate fi utilizat și pentru pornirea și oprirea sistemului.
Ascultarea muzicii și utilizarea căștilor
TICI UNICO permite ascultarea muzicii, însă experiența muzicală după un implant cohlear poate fi diferită de cea oferită de auzul natural.
MED-EL indică utilizarea unor căști cu conducție osoasă sau a unor căști de tip over-ear poziționate astfel încât să nu interfereze cu microfonul implantat.
Calitatea percepției muzicale variază considerabil de la o persoană la alta și poate depinde de durata și tipul pierderii de auz, experiența auditivă anterioară, programarea implantului și adaptarea individuală la stimularea electrică.
Prin urmare, faptul că TICI UNICO permite accesul la muzică nu înseamnă că experiența auditivă va fi identică cu cea a unei persoane cu auz natural.
Utilizarea telefonului
TICI UNICO poate fi utilizat pentru conversații telefonice. Lipsa unui procesor extern înseamnă că utilizatorul nu trebuie să poziționeze un astfel de dispozitiv lângă telefon.
Performanța în conversațiile telefonice depinde însă de caracteristicile individuale ale auzului, de programarea implantului și de modul în care este transmis semnalul audio.
Rezonanța magnetică (RMN)
Conform specificațiilor MED-EL, TICI UNICO este compatibil cu examinările RMN la 1,5 Tesla și 3,0 Tesla, în condițiile stabilite de producător.
Sistemul utilizează un magnet proiectat pentru compatibilitatea cu RMN, iar MED-EL precizează că magnetul nu trebuie îndepărtat înaintea unei examinări RMN, inclusiv la 3,0 T.
Ca în cazul oricărui implant, examinarea trebuie realizată cu respectarea condițiilor tehnice și de siguranță specifice dispozitivului.
Cine poate fi candidat
TICI UNICO este destinat persoanelor cu hipoacuzie neurosenzorială severă până la profundă care sunt candidate pentru implant cohlear.
Evaluarea include, în funcție de situația individuală, teste audiologice, evaluarea anatomiei urechii interne și examinarea funcției nervului auditiv. Decizia privind implantarea este luată individual de echipa medicală.
Aceste criterii se referă la candidatura pentru implantarea TICI UNICO și nu stabilesc automat dacă o persoană care are deja un implant cohlear poate trece la acest sistem.
TICI UNICO la persoanele care au deja un implant cohlear
Situația unei persoane care are deja un implant cohlear este diferită de cea a unui candidat care urmează să primească primul implant.
Un implant cohlear existent nu poate fi transformat în TICI UNICO prin simpla schimbare a procesorului extern. TICI UNICO este un implant complet nou, care include propriul microfon, sistem de procesare și baterie implantată.
Prin urmare, o eventuală trecere de la un implant cohlear convențional la TICI UNICO ar presupune evaluarea unei noi intervenții chirurgicale și, dacă este cazul, a explantării și reimplantării.
Datele clinice publicate până în prezent nu permit stabilirea unei proceduri standard de conversie pentru utilizatorii existenți de implant cohlear. Mai mult, în studiul clinic inițial al sistemului Mi2000, persoanele care aveau deja un implant în zona aleasă pentru TICI au fost excluse din studiu.
Prin urmare, existența unui implant cohlear nu permite, în sine, să se stabilească dacă o persoană este sau nu eligibilă pentru TICI UNICO. O eventuală reimplantare trebuie evaluată individual.
Ce trebuie evaluat în cazul unui implant existent
Pentru a determina dacă o reimplantare ar fi posibilă, echipa medicală ar trebui să analizeze, printre altele:
- modelul și generația implantului actual;
- poziția implantului și a electrodului;
- tipul electrodului introdus în cohlee;
- starea și anatomia cohleei;
- anatomia osului temporal;
- funcționarea nervului auditiv;
- istoricul intervenției chirurgicale;
- motivul pentru care se ia în considerare înlocuirea implantului;
- riscurile unei noi intervenții.
Aceste elemente sunt relevante deoarece TICI UNICO necesită poziționarea sub piele a unui microfon și a celorlalte componente ale sistemului.
Ce date clinice există
TICI UNICO se bazează pe sistemul Mi2000, evaluat inițial într-un studiu clinic de fezabilitate.
Studiul publicat în Communications Medicine a inclus șase adulți cu hipoacuzie neurosenzorială bilaterală severă până la profundă. Participanții au fost evaluați atât cu TICI, cât și cu un procesor extern SONNET. După 52 de săptămâni, percepția vorbirii în liniște și în zgomot a fost comparabilă între cele două configurații. Studiul a raportat un eveniment advers serios anticipat, care s-a remis fără sechele, și nu a raportat evenimente adverse serioase neanticipate.
Autorii au subliniat însă că rezultatele trebuie interpretate ținând cont de dimensiunea foarte mică a studiului. Acesta a fost un studiu inițial, iar datele disponibile nu au aceeași amploare ca baza de dovezi acumulată pentru implanturile cohleare convenționale de-a lungul mai multor decenii.
Prin urmare, există deja date clinice umane privind siguranța și performanța sistemului, dar experiența clinică pe termen lung rămâne limitată.
Disponibilitate în Europa și România
MED-EL a anunțat la 29 septembrie 2026 că TICI UNICO a primit marcaj CE și este introdus în mai multe piețe europene. Compania precizează că dispozitivul nu este aprobat de FDA și nu este disponibil pentru vânzare sau utilizare în Statele Unite.
Una dintre locațiile pentru care există deja informații publice clare privind utilizarea clinică este Viena, Austria.
La Universitätsklinikum AKH Wien și MedUni Vienna au fost realizate cinci implantări în cadrul studiului clinic. La 29 septembrie 2026, clinica a anunțat că a început utilizarea TICI UNICO și în afara studiului, două persoane fiind implantate la Viena și St. Pölten.
Acest lucru face din Austria unul dintre centrele europene pentru care există în prezent confirmare publică privind trecerea de la utilizarea experimentală la utilizarea clinică obișnuită.
În ceea ce privește România, MED-EL oferă informații despre TICI UNICO și în limba română și indică posibilitatea contactării echipei locale pentru informații despre specialiști și centre participante. Totuși, disponibilitatea generală a dispozitivului nu trebuie confundată cu existența unui centru românesc care efectuează deja implantări TICI.
Pentru un pacient din România, disponibilitatea efectivă trebuie confirmată direct cu MED-EL și cu centrul de implantologie.
https://www.medel.com/ro/hearing-solutions/tici
Implantarea și activarea
Implantarea TICI UNICO este o intervenție chirurgicală. Potrivit informațiilor furnizate de MED-EL, intervenția poate dura aproximativ 1,5–3 ore, în funcție de situația individuală și de procedura utilizată.
După intervenție urmează o perioadă de vindecare înainte de activarea implantului. MED-EL indică o primă activare la aproximativ patru săptămâni după implantare.
În timpul activării, audiologul configurează sistemul și ajustează parametrii de stimulare în funcție de răspunsul auditiv al persoanei.
Adaptarea la auzul prin implant
Activarea implantului nu înseamnă că percepția auditivă este imediat stabilizată.
Creierul trebuie să învețe să interpreteze informația transmisă prin stimulare electrică. Sunetele pot părea inițial neobișnuite sau dificil de identificat, iar experiența diferă de la o persoană la alta.
Reabilitarea auditivă poate contribui la dezvoltarea capacității de a recunoaște și interpreta sunetele, inclusiv în situații mai dificile, cum ar fi conversațiile în medii zgomotoase.
Date tehnice
Implantul TICI UNICO este identificat de MED-EL prin modelul Mi2000.
Dimensiunile indicate de producător includ:
- lățimea implantului: 27,5 mm;
- înălțimea implantului: 60 mm;
- grosimea stimulatorului: 6,7 mm;
- grosimea bobinei: 3,3 mm;
- lățimea microfonului: 19,6 mm;
- înălțimea microfonului: 26,1 mm;
- greutate: aproximativ 20 g.
Sistemul utilizează o baterie litiu-ion reîncărcabilă integrată în implant. Intervalul de frecvență indicat de producător este de 70–8.500 Hz.
Electrozi
TICI UNICO poate fi utilizat împreună cu mai multe tipuri de electrozi MED-EL, inclusiv variante FLEX și CLASSIC.
Printre variantele FLEX se numără:
- FLEX 34 – 28,6 mm;
- FLEXSOFT – 26,4 mm;
- FLEX 28 – 23,1 mm;
- FLEX 26 – 20,9 mm.
Există și electrodul STANDARD, cu o lungime de stimulare de 26,4 mm.
Alegerea electrodului este stabilită medical și chirurgical, în funcție de anatomia cohleei și de situația individuală.
Concluzie
TICI UNICO reprezintă o nouă categorie de implant cohlear în care microfonul, bateria și componentele de procesare sunt integrate în partea implantată a sistemului. Diferența principală față de implanturile cohleare convenționale este eliminarea necesității unui procesor extern purtat permanent.
Din punct de vedere funcțional, principiul rămâne cel al unui implant cohlear: sunetele sunt transformate în semnale electrice, iar cohleea este stimulată prin intermediul unui electrod.
Avantajele practice ale sistemului sunt legate în special de lipsa componentelor externe și de posibilitatea de a avea acces la sunet în situații în care procesoarele convenționale sunt îndepărtate, precum somnul sau activitățile acvatice.
În același timp, TICI UNICO este o tehnologie recent introdusă în practica clinică. Datele existente sunt încurajatoare, dar baza de experiență pe termen lung este încă limitată. Pentru persoanele care au deja un implant cohlear, nu există în prezent o procedură standard publică de conversie la TICI; o eventuală reimplantare trebuie analizată individual, în funcție de implantul existent, anatomia cohleei, istoricul medical și riscurile unei noi intervenții.
Informațiile despre eligibilitate, compatibilitate și disponibilitate trebuie confirmate de o echipă specializată în implanturi cohleare și de documentația oficială valabilă la momentul evaluării.
